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44份文件连发！医药行业大洗牌开始

去年“双节”尚未结束，月日中共中央办公厅国务院办公厅（以下简称两办）就联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》），《意见》作为十九大召开前的中央定调，是针对当前药品医疗器械创新面临的突出问题着眼长远制度建设的一份重要纲领性文件。在此之后短短三个月内，以国家食品药品监管部门为首，协调各相关部委，以“每天一个文件”的速度推进任务的落实。可以看到，两办《意见》为促进我国药械产业结构调整和技术创新带来前所未有的历史发展机遇，并且正在调动一切可调动的力量，着力掀起一

2018/1/12 9:15:08



国家药监局关于修订卡比马唑片说明书的公告（2021年第80号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对卡比马唑片说明书不良反应禁忌注意事项等项目进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应附件要求修订说明书（见附件），于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

2021/6/17 9:37:27



众生药业：昂拉地韦片已获得国家药品监督管理局批准上市

证券日报网讯众生药业月日在互动平台回答投资者提问时表示，昂拉地韦片（商品名安睿威）已获得国家药品监督管理局批准上市，公司正全力推进该产品的商业化工作，将根据市场需求以及公司实际情况规划生产计划和销售计划，积极做好新药生产和销售的准备工作，争取早日惠及更多患者。公司会综合考虑经营管理生产规划研发战略等因素，结合公司实际情况以及市场情况开展合作。（编辑袁冠琳）

2025/6/18 8:43:53



云南永安唯比力盐酸伊托必利片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。云南永安唯比力盐酸伊托必利片外包装云南永安唯比力盐酸伊托必利片说明书（年版）公司简介云南永安制药有限公司始建于年，原名国营云南永安制药厂，位于云南省第二大经济城市曲靖。年由凯德思达（北京）医药控股集团控股，净资产亿元。公司现有员工余人，专业技术人员占。云南永安制药厂区占地面积亩。公司主营中成药制剂化学药制剂化学原料药。产品涵盖心脑血管消化抗生素等领域，拥有个产品批文，其中龙心素胶囊秋泻灵颗粒乌金胶囊乙酰吉他霉素片心达康咀嚼片为全国独家品种，“龙心素

2022/12/1 11:38:09



盘点：5种价格逆天的抗癌新药

中国有句俗语，“十个劫道的不如一个卖药的”，这对于当前的医药行业而言，真真儿一点不假，尤其是抗癌药！！目前，癌症治疗成本正在节节攀升，众多医疗保健拥护者越来越担心，未来十年，不断飞涨的癌症治疗成本将对整个医疗保健行业带来巨大的沉重负担。近日，癌症护理领域的领导者美国纪念斯隆凯特林癌症中心（）发布的一项研究报告，列举了该领域最近获批的种价格奇高的抗癌抗癌新药，其价格标签令人瞠目结舌，简直到了逆天的地步！报告指出，尽管这些药物能给患者提供更好的临床预后，但这同时也意味着巨额的财政负担。以下就是该报告

2015/3/30 13:56:15



2018年CFDA专项整治重点：中药饮片、注射剂…

月日日，年全国药品化妆品监管工作会议在北京召开。记者在会上获悉，年，全系统针对药品化妆品风险隐患持续发力，排查力度之大，发现问题之广，查处企业之多，曝光频次之高，都处在历史最高水平，发现并处理了擅自改变生产工艺使用不合理原辅料套用批号逃避监管从非法渠道购进药品伪造记录等一批严重违法问题和风险隐患，形成了良好的社会效益。数据显示，全国通过检查共收回药品证书张，吊销药品经营许可证张，责令停产化妆品企业家。全国共完成药品抽检批次，检出不合格药品批次，通过抽检发现了百白破疫苗硫酸庆大霉素注射液根痛平等质

2018/2/7 9:09:43