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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips
    注册/备案号: 国械注进20192402066
    注册/备案单位: 菲诺西思生物诊断科技有限公司Philosys Co., Ltd.
    批准日期: 2019-05-13
    有效期: 2024-05-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192402066
    【注册人名称】菲诺西思生物诊断科技有限公司Philosys Co., Ltd.
    【注册人住所】827-3, Sangpyeong-ri,Okgu-eup, Gunsan-si,Jeollabuk-do, 573-901, Korea
    【生产地址】827-3, Sangpyeong-ri,Okgu-eup, Gunsan-si,Jeollabuk-do, 573-901, Korea
    【代理人名称】北京迈瑞思商贸有限公司
    【代理人住所】北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906
    【产品名称】血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips
    【管理类别】第二类
    【型号规格】25片/瓶,2瓶/盒。
    【结构及组成/主要组成成分】葡萄糖氧化酶、介质、结合剂、稳定剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品适用于体外定量检测人体指尖新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
    【产品储存条件及有效期】2~32℃保存,有效期24个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403689号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-13
    【有效期至】2024-05-12

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