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放射治疗模拟软件

    产品名称: 放射治疗模拟软件Radiotherapy Simulation Software
    注册/备案号: 国械注进20193210217
    注册/备案单位: Siemens Healthcare GmbH
    批准日期: 2019-05-06
    有效期: 2024-05-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193210217
    【注册人名称】Siemens Healthcare GmbH
    【注册人住所】Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
    【生产地址】Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany
    【代理人名称】西门子医疗系统有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室
    【产品名称】放射治疗模拟软件Radiotherapy Simulation Software
    【管理类别】第三类
    【型号规格】syngo.via RT Image Suite, 发布版本VB20
    【结构及组成/主要组成成分】由软件应用程序光盘组成,临床模块包括:患者标记、配准、绘制轮廓、剂量评估、数据管理。
    【适用范围/预期用途】用于CT、MR、PET/CT和CBCT图像的显示、配准融合、三维CT与四维MR图像的比较,以及患者解剖结构的靶区勾画。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品分类编码为6870。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-06
    【有效期至】2024-05-05
    【变更情况】“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。

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