外科补片

产品名称： 外科补片ParietexTM Hydrophilic Anatomical Mesh, Hydrophilic 2-Dimensional Mesh, Hydrophilic 3-Dimensional Mesh 注册/备案号： 国械注进20153131128 注册/备案单位： 索弗拉狄姆产品公司Sofradim Production 批准日期： 2019-04-16 有效期： 2024-04-15 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20153131128 【注册人名称】索弗拉狄姆产品公司Sofradim Production 【注册人住所】116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France 【生产地址】116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【产品名称】外科补片ParietexTM Hydrophilic Anatomical Mesh, Hydrophilic 2-Dimensional Mesh, Hydrophilic 3-Dimensional Mesh 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由不可吸收的聚酯缝线编织而成,有二维及三维的编织结构,产品采用伽玛射线灭菌,一次性使用。产品货架有效期5年。 【适用范围/预期用途】该产品适用于腹部腔壁的修复。矩形补片专门用于修复腹膜前区和肌肉前区的腹股沟疝或切口疝。预切补片适用于通过前路手术,使用无张力方法修复腹股沟疝。 解剖补片主要用于通过腹腔镜或后路开式手术修复腹股沟疝。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国械注进20153461128 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-16 【有效期至】2024-04-15