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打孔器
| 产品名称： |
打孔器Disposable Aortic Punch |
| 注册/备案号： |
国械注进20192030085 |
| 注册/备案单位： |
Teleflex Medical |
| 批准日期： |
2019-03-12 |
| 有效期： |
2024-03-11 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20192030085
【注册人名称】Teleflex Medical
【注册人住所】2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709 USA
【生产地址】Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, 88275, Mexico
【代理人名称】泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室
【产品名称】打孔器Disposable Aortic Punch
【管理类别】第二类
【型号规格】规格型号：DP-28K, DP-36K, DP-40K, DP-44K, DP-48K, DP-52K, DP-56K, DP-60K, MDP-28K, MDP-36K, MDP-40K, MDP-44K, MDP-48K, MDP-52K, MDP-56K, MDP-60K
【结构及组成/主要组成成分】该产品由管身、柄部、内核、头端帽、切割部/刀片、头端组成，切割部/刀片和头端采用416不锈钢制成，内核采用303不锈钢制成，其他组件采用ABS材料制成。辐照灭菌，一次性使用。货架有效期五年。
【适用范围/预期用途】该产品适用于在主动脉壁上打孔建立通路，为吻合术施术部位提供准备。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】按原《分类目录》，该产品分类编码为6807。
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-03-12
【有效期至】2024-03-11
【变更情况】“注册人名称：Teleflex Medical；注册人住所：2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709 USA；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“注册人名称：Teleflex Medical 美国泰利福医疗有限公司；注册人住所：3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC, 27560, United States；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）”。
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医药数据
