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打孔器
产品名称: |
打孔器Disposable Aortic Punch |
注册/备案号: |
国械注进20192030085 |
注册/备案单位: |
Teleflex Medical |
批准日期: |
2019-03-12 |
有效期: |
2024-03-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192030085 【注册人名称】Teleflex Medical 【注册人住所】2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709 USA 【生产地址】Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, 88275, Mexico 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室 【产品名称】打孔器Disposable Aortic Punch 【管理类别】第二类 【型号规格】规格型号:DP-28K, DP-36K, DP-40K, DP-44K, DP-48K, DP-52K, DP-56K, DP-60K, MDP-28K, MDP-36K, MDP-40K, MDP-44K, MDP-48K, MDP-52K, MDP-56K, MDP-60K 【结构及组成/主要组成成分】该产品由管身、柄部、内核、头端帽、切割部/刀片、头端组成,切割部/刀片和头端采用416不锈钢制成,内核采用303不锈钢制成,其他组件采用ABS材料制成。辐照灭菌,一次性使用。货架有效期五年。 【适用范围/预期用途】该产品适用于在主动脉壁上打孔建立通路,为吻合术施术部位提供准备。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》,该产品分类编码为6807。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-12 【有效期至】2024-03-11 【变更情况】“注册人名称:Teleflex Medical;注册人住所:2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709 USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“注册人名称:Teleflex Medical 美国泰利福医疗有限公司;注册人住所:3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC, 27560, United States;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层(实际楼层为4层)”。
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