打孔器

产品名称： 打孔器Disposable Aortic Punch 注册/备案号： 国械注进20192030085 注册/备案单位： Teleflex Medical 批准日期： 2019-03-12 有效期： 2024-03-11 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20192030085 【注册人名称】Teleflex Medical 【注册人住所】2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709 USA 【生产地址】Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, 88275, Mexico 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室 【产品名称】打孔器Disposable Aortic Punch 【管理类别】第二类 【型号规格】规格型号：DP-28K, DP-36K, DP-40K, DP-44K, DP-48K, DP-52K, DP-56K, DP-60K, MDP-28K, MDP-36K, MDP-40K, MDP-44K, MDP-48K, MDP-52K, MDP-56K, MDP-60K 【结构及组成/主要组成成分】该产品由管身、柄部、内核、头端帽、切割部/刀片、头端组成，切割部/刀片和头端采用416不锈钢制成，内核采用303不锈钢制成，其他组件采用ABS材料制成。辐照灭菌，一次性使用。货架有效期五年。 【适用范围/预期用途】该产品适用于在主动脉壁上打孔建立通路，为吻合术施术部位提供准备。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》，该产品分类编码为6807。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-12 【有效期至】2024-03-11 【变更情况】“注册人名称：Teleflex Medical；注册人住所：2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709 USA；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“注册人名称：Teleflex Medical 美国泰利福医疗有限公司；注册人住所：3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC, 27560, United States；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）”。