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门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(推荐法)
产品名称: |
门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(JSCC推荐法)CicaLiquid AST |
注册/备案号: |
国械注进20192401648 |
注册/备案单位: |
关东化学株式会社KANTO CHEMICAL CO.,INC. |
批准日期: |
2019-01-31 |
有效期: |
2024-01-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192401648 【注册人名称】关东化学株式会社KANTO CHEMICAL CO.,INC. 【注册人住所】2-1, Nihonbashi Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-0022, Japan 【生产地址】21, Suzukawa Isehara-shi, Kanagawa-ken, 259-1146, Japan 【代理人名称】上海盈科医学生物科技有限责任公司 【代理人住所】上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室 【产品名称】门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(JSCC推荐法)CicaLiquid AST 【管理类别】第二类 【型号规格】试剂1(R1):300mL×3;试剂2(R2):150mL×3;试剂1(R1):90mL×3;试剂2(R2):40mL×3;试剂1(R1):60mL×4;试剂2(R2):20mL×4;试剂1(R1):20mL×4,试剂2(R2):15mL×2;试剂1(R1):70mL×4;试剂2(R2):70mL×2;试剂1(R1):500mL×3;试剂2(R2):300mL×3;试剂1(R1):500mL×2;试剂2(R2):300mL×1。 【结构及组成/主要组成成分】试剂1:L-门冬氨酸、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(还原型)(NADH)、苹果酸脱氢酶(MDH)、乳酸脱氢酶(LDH)、叠氮钠;试剂2:L-门冬氨酸、α-酮戊二酸、叠氮钠。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】该产品用于体外定量测定血清或血浆中的门冬氨酸氨基转移酶活性。 【产品储存条件及有效期】2~8℃储存,有效期8个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403044号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-31 【有效期至】2024-01-30
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