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新3类申报遇冷！药企为何投入意愿不高？

化学药品注册分类改革从年月发布征求意见稿（年月发布正式稿）以来，新类（境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品）就备受关注。那么这两年半的时间里，新类的申报情况到底如何为什么注射剂申报热度明显高于口服药直接申报生产更便捷以申报生产提出注册申请不做临床试验笔者统计发现，年化学药新类注册申报共个，年个，年截至月日共个。从年开始，除了个受理号还是临床申请，其余都是生产申请。这是因为年月发布的《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读（二）中，确定新注册分类类以申报生产形式提出注册申请。以生产形式

2018/6/14 9:25:54



2011中药行业品牌榜

第届全国药品交易会公布的中药行业年度峰会品牌榜网责任编辑因夏拉

2011/12/3 19:41:29



总局办公厅关于督促上海之江生物科技股份有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知

上海市食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你市上海之江生物科技股份有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件），进一步做好以下工作一针对上海之江生物科技股份有限公司检查中发现的问题，责成企业限期整改，必要时跟踪复查，评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第

2017/4/20 17:22:01



知道吗？这些身体部位真的很脏

几乎每个人都知道要定期给家里打扫卫生，因为这可以有效的消除细菌以及灰尘对身体的侵害。但是不仅仅家里的卫生需要打扫，自己身体的卫生也要时刻予以重视。在我们身体各个部位中，总有几处是特别脏的。例如一口腔口腔我们每摄入一样食物都是要经过口腔，但是你们或许不知道，我们的口腔中每平方厘米就有一亿多个微生物，虽然其中也要好的微生物，但大部分还是被坏的做占据，这也就是导致出现口气的原因所在。这些坏的微生物基本上都寄生在我们牙齿之间，还有些在舌头上。所以日常我们要多关注自身口腔健康，早晚都要刷牙，可以用牙线清理

2014/8/29 8:49:17



江西严打商业贿赂90天 11种医药贿赂被点名！

江西严打商业贿赂来了！从月开始，到月结束！江西严打，为期个月月日，江西省工商局官网发布信息。江西省工商局卫计委食药监局已经联合印发了《全省医药流通领域商业贿赂专项整治行动工作方案》（下称方案）。江西全省要在月至月，专项整治医药流通领域的商业贿赂。重点整治药企药商和医院在销售和采购中的行贿受贿。此次江西将行贿的各种名目都列举出来。种隐性贿赂，被点名包括“回扣”或“介绍费”“促销费”“宣传费”“广告费”“科研费”“统方费”“手续费”“酬劳费”“信息费”“佣金”“赞助费”，或报销各种费用，给对方单位个

2017/9/22 9:10:17



药监局将对141种非处方药说明书范本进行修订

环球医药信息网讯国家食品药品监督管理局近日下发通知，决定对部分非处方药说明书范本进行修订，以更好地保证公众用药安全。据介绍，本次药监局将对种非处方药说明书范本进行修订，主要依据《处方药与非处方药分类管理办法试行》和相关法律法规，以及年版标准《中国药典》变更情况。《处方药与非处方药分类管理办法试行》规定，根据药品品种规格适应症剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学易懂，便于消费者自行判断选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家食

2010/12/7 11:15:49