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压力腿套及连接管
产品名称: |
压力腿套及连接管Kendall SCD Sleeves and Tubing |
注册/备案号: |
国械注进20192141720 |
注册/备案单位: |
柯惠有限责任公司Covidien llc |
批准日期: |
2019-02-25 |
有效期: |
2024-02-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192141720 【注册人名称】柯惠有限责任公司Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA 【生产地址】Edificio B20, Calle #2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA;Parque Industrial Itabo S.A., KM 18.5 Carretera Sanchez, Building 9 & 10, 10903 Haina, San Cristobal, DOMINICAN REPUBLIC;Calle 9 Sur 1113, Ciudad Industrial, 22444 Tijuana, Baja California, MEXICO 【代理人名称】康蒂思(上海)医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室 【产品名称】压力腿套及连接管Kendall SCD Sleeves and Tubing 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页。 【结构及组成/主要组成成分】产品由压力腿套(PVC、聚酯、尼龙)和连接管(PVC)组成。 【适用范围/预期用途】此产品与SCD压力系统中的主机一起使用,用于增加有静脉血栓风险病人的静脉血液流量,以降低深静脉血栓和肺栓塞的风险,其中连接管用于连接主机和腿套。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2262896号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-02-25 【有效期至】2024-02-24
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