|
|
纯钛人工牙种植体及顶盖螺钉
产品名称: |
纯钛人工牙种植体及顶盖螺钉Pure titanium dental implant and accessory |
注册/备案号: |
国械注进20153171665 |
注册/备案单位: |
西班牙泰科公司MOZO GRAU, S.A |
批准日期: |
2019-12-04 |
有效期: |
2024-12-03 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153171665 【注册人名称】西班牙泰科公司MOZO GRAU, S.A 【注册人住所】C/ Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain 【生产地址】C/ Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain 【代理人名称】北京永轩科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层 【产品名称】纯钛人工牙种植体及顶盖螺钉Pure titanium dental implant and accessory 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】由纯钛人工牙种植体及钛合金顶盖螺钉组成。种植体采用4纯钛, 表面经RBM喷砂介质处理。顶盖螺钉采用TC4钛合金, 表面未做任何处理。种植体及顶盖螺钉采用伽马射线灭菌, 产品是无菌状态提供。 【适用范围/预期用途】本产品用于通过种植牙手术植入口腔牙齿缺失部位的颌骨组织内, 取代天然牙根, 起支持和固位作用。 【附件】产品技术要求 【备注】原注册证编号为:国械注进20153631665 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-04 【有效期至】2024-12-03 【变更情况】“代理人名称:北京永轩科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”变更为“代理人名称:西班牙莫左格劳股份公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区建国路118号楼7层770室”。
|
|
|