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纯钛人工牙种植体及顶盖螺钉

    产品名称: 纯钛人工牙种植体及顶盖螺钉Pure titanium dental implant and accessory
    注册/备案号: 国械注进20153171665
    注册/备案单位: 西班牙泰科公司MOZO GRAU, S.A
    批准日期: 2019-12-04
    有效期: 2024-12-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153171665
    【注册人名称】西班牙泰科公司MOZO GRAU, S.A
    【注册人住所】C/ Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain
    【生产地址】C/ Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain
    【代理人名称】北京永轩科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层
    【产品名称】纯钛人工牙种植体及顶盖螺钉Pure titanium dental implant and accessory
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】由纯钛人工牙种植体及钛合金顶盖螺钉组成。种植体采用4纯钛, 表面经RBM喷砂介质处理。顶盖螺钉采用TC4钛合金, 表面未做任何处理。种植体及顶盖螺钉采用伽马射线灭菌, 产品是无菌状态提供。
    【适用范围/预期用途】本产品用于通过种植牙手术植入口腔牙齿缺失部位的颌骨组织内, 取代天然牙根, 起支持和固位作用。
    【附件】产品技术要求
    【备注】原注册证编号为:国械注进20153631665
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-04
    【有效期至】2024-12-03
    【变更情况】“代理人名称:北京永轩科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”变更为“代理人名称:西班牙莫左格劳股份公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区建国路118号楼7层770室”。

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