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根管封闭材料

    产品名称: 根管封闭材料Apexit plus Root canal sealer
    注册/备案号: 国械注进20153171666
    注册/备案单位: 义获嘉伟瓦登特公司Ivoclar Vivadent AG
    批准日期: 2019-08-13
    有效期: 2024-08-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153171666
    【注册人名称】义获嘉伟瓦登特公司Ivoclar Vivadent AG
    【注册人住所】Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
    【生产地址】Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
    【代理人名称】义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司
    【代理人住所】上海市静安区武定路881号1号楼3楼
    【产品名称】根管封闭材料Apexit plus Root canal sealer
    【管理类别】第三类
    【型号规格】/
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由基础剂和催化剂两部分组成。基础剂由钙盐(氢氧化钙, 氧化钙, 磷酸钙), 氢化松香, 超细二氧化硅和磷酸烷基酯组成;催化剂由双水杨酸, 铋盐(氧化铋, 碳酸必), 超细二氧化硅和磷酸钙组成。
    【适用范围/预期用途】该产品用于去除活髓后的永久性根管充填;去除坏死牙髓和根管彻底消毒后的永久性根管充填;牙根内、外吸收后的永久性根管充填。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153631666
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-13
    【有效期至】2024-08-12

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