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根管封闭材料
产品名称: |
根管封闭材料Apexit plus Root canal sealer |
注册/备案号: |
国械注进20153171666 |
注册/备案单位: |
义获嘉伟瓦登特公司Ivoclar Vivadent AG |
批准日期: |
2019-08-13 |
有效期: |
2024-08-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153171666 【注册人名称】义获嘉伟瓦登特公司Ivoclar Vivadent AG 【注册人住所】Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein 【生产地址】Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein 【代理人名称】义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司 【代理人住所】上海市静安区武定路881号1号楼3楼 【产品名称】根管封闭材料Apexit plus Root canal sealer 【管理类别】第三类 【型号规格】/ 【结构及组成/主要组成成分】该产品由基础剂和催化剂两部分组成。基础剂由钙盐(氢氧化钙, 氧化钙, 磷酸钙), 氢化松香, 超细二氧化硅和磷酸烷基酯组成;催化剂由双水杨酸, 铋盐(氧化铋, 碳酸必), 超细二氧化硅和磷酸钙组成。 【适用范围/预期用途】该产品用于去除活髓后的永久性根管充填;去除坏死牙髓和根管彻底消毒后的永久性根管充填;牙根内、外吸收后的永久性根管充填。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153631666 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-13 【有效期至】2024-08-12
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