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动力系统

    产品名称: 动力系统Drive System
    注册/备案号: 国械注进20142016090
    注册/备案单位: 康美公司Conmed Corporation
    批准日期: 2019-10-15
    有效期: 2024-10-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142016090
    【注册人名称】康美公司Conmed Corporation
    【注册人住所】525 French Road Utica, New York 13502, USA
    【生产地址】动力系统主机、管路、手持件连接线的生产地址为:Ave. Alejandro Dumas No. 11321 Complejo Industrial Chihuahua Chihuahua Chihuahua 31136 Mexico。手持件、脚踏开关生产地址为:11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773。
    【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元
    【产品名称】动力系统Drive System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】动力系统由主机、手持件、管路、脚踏开关及手持件连接线组成。
    【适用范围/预期用途】在医疗机构中使用,该产品在关节镜手术、手和足的手术、正中胸骨切开术、神经手术、整形手术、修复和重建手术、耳鼻喉手术、口腔颌面手术、脊柱手术过程中用于切割软组织和骨。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20142106090
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-10-15
    【有效期至】2024-10-14

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