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四部门：调整六大类防疫物资产品出口质量监管措施

月日，商务部海关总署市场监管总局国家药监局联合印发了关于调整防疫物资出口质量监管措施的公告，自本公告发布之日起，对非医用口罩新型冠状病毒检测试剂检测试剂医用口罩医用防护服呼吸机红外体温计等六大类防疫物资产品出口质量监管措施作出调整。公告显示，自本公告发布之日起，商务部停止确认取得国外标准认证或注册的防疫物资生产企业清单工作，市场监管总局停止提供国内市场查处的非医用口罩质量不合格产品和企业清单工作。海关不再以上述清单作为相关产品出口验放的依据。相关出口企业无需再申请进入“取得国外标准认证或注册的医

2023/8/30 11:29:12



84888家次被查处 零售药店需警惕5大行为

去年一年，有家次药店被查处。新一轮检查已开始，零售药店千万别碰这大雷区。检查万家次，家次药店被罚根据国家药监局最新公布的《药品监督管理统计年度报告（年）》，年各级监管机构共检查药品经营企业万家次。其中，检查批发企业万家次，发现存在违反药品经营相关管理规定行为的企业家次，完成整改家次。检查零售企业万家次，发现存在违反药品经营相关管理规定行为的企业万家次，完成整改万家次。梳理发现，在家次药品零售企业中，有家次药店被查处的原因是严重违反，家次原因是涉及假药，家次原因是涉及劣药，家次原因是涉及无照经营，

2021/4/26 9:06:08



熔喷布质量问题凸显 一批口罩被禁止出口

熔喷布除了涨价，质量问题也开始凸显两企业被通报，停止出口月日，商务部连夜下发一则《关于停止两家公司防疫用品出口的通报》。通报内容显示，有两家企业出口防疫用品因产品质量问题被外方退货，扰乱防疫用品出口秩序，严重影响国家形象，被商务部通报停止防疫用品出口。赛柏蓝查询企查查数据发现，上述两家企业均是最近才开始从事防疫用品经营的。北京启迪区块链科技发展有限公司成立于年月日，注册资本亿元，经营范围包括技术服务技术开发计算机系统服务等。年月日该公司变更经营范围，新增经营电信业务医疗器械类。爱宝达科技（深圳）

2020/4/16 9:11:21



海关总署发文 医疗器械出口检查标准变更 影响大批经销商

再次反转，法检取消，个编码公布报关时无需出口电子底账日前，海关总署海关总署发布第号公告称，为加强医疗物资出口质量监管，按照《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例，对“”等海关商品编号项下的医疗物资实施出口商品检验。公告表示，将法检（法定检验），根据公告的附件名单，法检的医疗物资包括医用口罩医用防护服红外测温仪呼吸机等抗疫医疗物资。据重庆海关微信官方最新消息，该规定目前发生变更，备受关注的“法检”没有了。海关对于号公告的具体操做出了权威解释。官方明确对号公告所列类出口法检医疗物资企业通过单

2020/4/15 9:07:46



CE认证、FDA认证怎么拿？市场监管总局版指南上线！

目前国内企业向欧盟美国等国出口口罩需要通过欧盟的认证美国注册程序。采访中，记者了解到，目前很多企业并不了解这个信息，不知道哪些机构具备相应资质，很多企业盲目委托中介机构申请国外认证，甚至出现排队办理出口认证的情况，有的企业还遭受损失。月日，国家市场监督管理总局认证监管司司长刘卫军在“国务院联防联控机制新闻发布会”上介绍，经过初步梳理，已经编制出一份口罩等防疫产品出口到欧盟和美国的认证信息指南，在市场监管总局国家认监委的网站，以及公众号上都可以看到。刘卫军介绍，这份认证信息指南包括欧盟标志美国注册

2020/4/8 9:02:32



总局关于发布超声骨密度仪等5项注册技术审查指导原则的通告（2017年第180号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《超声骨密度仪注册技术审查指导原则》《电动轮椅车注册技术审查指导原则》《耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则》《医用吸引设备注册技术审查指导原则（年修订版）》《小型分子筛制氧机注册技术审查指导原则（年修订版）》，现予发布。附件超声骨密度仪注册技术审查指导原则电动轮椅车注册技术审查指导原则耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则医用吸引设备注册技术审查指导原则（年修订版）小型分子筛制氧机注册技术审

2017/11/15 18:14:01