[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

染色体非整倍体和基因微缺失检测试剂盒细菌人工染色体标记微球鉴别分离法

    产品名称: 染色体非整倍体和基因微缺失检测试剂盒(细菌人工染色体标记-微球鉴别/分离法)Prenatal BoBs? BACs-on-Beads? assay
    注册/备案号: 国械注进20193402413
    注册/备案单位: 华莱克有限公司Wallac Oy
    批准日期: 2019-09-29
    有效期: 2024-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193402413
    【注册人名称】华莱克有限公司Wallac Oy
    【注册人住所】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
    【生产地址】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
    【代理人名称】珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区张衡路1670号4层
    【产品名称】染色体非整倍体和基因微缺失检测试剂盒(细菌人工染色体标记-微球鉴别/分离法)Prenatal BoBs? BACs-on-Beads? assay
    【管理类别】第三类
    【型号规格】96人份/盒
    【结构及组成/主要组成成分】试剂盒含有3个试剂包:试剂包1(P1)、试剂包2(P2)和试剂包3(P3)。试剂包1 (P1):随机引物溶液、生物素-脱氧核糖核苷三磷酸混合物、聚合酶、杂交缓冲液,试剂包中还包含特定批次的质量控制证书;试剂包2 (P2):样品稀释液、细菌人工染色体标记微球(BACs-on-Beads)混合物 、报告分子浓缩液、报告分子稀释液、洗涤缓冲液 1、洗涤缓冲液 2,试剂包中还包含特定批次的质量控制证书;试剂包3(P3):生物素化脱氧核糖核酸提纯孔板。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】本试剂盒用于体外定性检测人羊水样本中13、18、21、X 和Y 染色体非整倍体,以及普拉德威利综合征/天使综合征(Prader-Willi/Angelman综合征)区域的DNA拷贝数异常情况。
    【产品储存条件及有效期】试剂盒中的组分具有不同的长期贮存温度,即试剂包1(P1)贮存温度为-30~-16 ℃,试剂包2(P2)贮存温度为 2~8 ℃,试剂包3(P3)贮存温度为 19~25 ℃。试剂盒的有效期为24个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第3403749号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-29
    【有效期至】2024-09-28

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    本月国内已有6款新药上市,半数是首次获批!
    人民日报健康客户端近日消息,据不完全统计,截至月日,月已有款新药获批上市(包括新适应症获批药物),其中有款是在中国首次获批的药物适应症,涵盖罕见病癫痫及阿拉杰里综合征()患者用药。(来源人民日报健康客户端)氯马昔巴特口服溶液氯马昔巴特口服溶液()是公司开发的一种口服每日一次的回肠胆汁酸转运蛋白()抑制剂,它可以阻断胆汁酸肠肝循环,降低肝内和血清中的胆汁酸水平,减少由此介导的肝脏损伤,缓解瘙痒。月日,港股上市公司北海康成发布公告,氯马昔巴特口服溶液(商品名迈芮倍)已获国家药监局批准,用于治疗岁及以
    2023/6/16 10:04:16

    本月国内已有6款新药上市,半数是首次获批!

    最严药品审评令背后:新药审评时间可达美国三倍
    每年积压的大量申请,让这场突如其来的国家新药审批注册改革备受关注。月日,被称作“最严药品审评令”的《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》(号文)将结束征集意见,历时半个月。《每日经济新闻》记者采访多位业内人士后发现,药品审批在年以后从急行军陡然转入“堵车模式”。申万宏源最新的行业研究资料显示,年到年,我国类新药申报上市的平均审评时间从个月升高到个月。与美国新药的申报审评时间相比,中国药企的等待时间是前者的三倍以上。业内人士表示,相关审评部门人手不够是一个原因,而不少药企创新
    2015/8/11 8:50:59

    最严药品审评令背后:新药审评时间可达美国三倍

    抗病毒治疗让你远离感冒
    感冒是最常见的疾病之一,虽然可以自愈但在发病过程中常使人头晕乏力鼻塞流鼻涕打喷嚏,甚至引起高热,给人们生活带来很多困扰,所以及时用药治疗才是解决根本。常见的感冒多由病毒引起,所以用药还要选择抗病毒类感冒药,这样才能更快地赶走疾病。感冒的类型多种多样,引起感冒的原因也多种多样,但除了极少数感冒由细菌引起外,其他都是病毒在作祟,所以治疗上更应该从抗病毒着手。很多人会购药自疗,抗菌素解热镇痛药维生素等多种多样,这些药物有时候会起到一定的疗效,但更多时候不能根除感冒病毒起不到抗病作用,滥用抗菌素更容易诱
    2011/8/16 10:16:04

    抗病毒治疗让你远离感冒

    国家药品价格谈判卡在半空:很多患者只能望梅止渴
    月日,落实国家药品价格谈判结果进展情况通报会在新疆伊宁召开。国家卫计委药政司司长郑宏的发言被一个短信打断。短信是新疆生产建设兵团农四师一名职工发来的。这名职工在短信里质问郑宏为什么同在新疆,自己却不能享受国家药品价格谈判带来的福利郑宏转过脸来朝新疆生产建设兵团卫生局医政处调研员江华通报了这一“突发事件”。江华不无尴尬地说“回去就向领导汇报,我们抓紧落实。”尴尬不仅属于新疆生产建设兵团。事实上,截至月日,仅有个省份将国家谈判药品纳入各类医保合规费用范围,而且即便是这个省份中,也仅有新疆维吾尔自治区
    2016/8/18 9:21:21

    国家药品价格谈判卡在半空:很多患者只能望梅止渴

    中药材流通变革正悄然而至 质量分级将成趋势
    核心提示药农种植收购的药材直接进入流通环节,这是造成药材市场质量不高的主要原因。这需要对药材实行优质优价管理,即按质量优劣进行分级定价。而要实施优质优价首先要对优质建立一个评判标准,并根据评判标准对药材进行分级管理。种种迹象表明中药材流通变革正悄然而至。就在医药流通十二五规划的轮廓日渐清晰之际月日由广州国际医药港等近百家广东流通领域知名企业发起筹建的全国首家流通业商会在穗创立。该商会希冀以此为契机来践行包括中医药在内的流通管理规范新思路。商会成立在此节点上显然有备而来。巧合的是此前一天国内首个采
    2011/1/17 11:30:18

    中药材流通变革正悄然而至 质量分级将成趋势

    广宇牛黄上清片说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。广宇牛黄上清片说明书图片版广宇牛黄上清片说明书文字版(年版)药品名称通用名称牛黄上清片汉语拼音成份牛黄黄连黄芩栀子大黄地黄当归川芎赤芍荆芥穗连翘菊花薄荷白芷黄柏桔梗甘草石膏冰片。辅料为淀粉硬脂酸镁蔗糖滑石粉川崎明胶,柠檬黄。性状本品为糖衣片,除去包衣后显棕褐色至黑褐色;气芳香,味凉苦。功能主治清热泻火,散风止痛。用于头痛眩晕,目赤耳鸣,咽喉肿痛,口舌生疮,牙龈肿痛,大便燥结。用法用量口服。一次片,一日次。不良反应尚不明确。禁忌尚不明确注意事项忌食辛
    2023/2/20 11:30:02

    广宇牛黄上清片说明书

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。