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内窥镜摄像系统
产品名称: |
内窥镜摄像系统Endoscopic Camera System |
注册/备案号: |
国械注进20192060148 |
注册/备案单位: |
GIMMI GmbH |
批准日期: |
2019-03-26 |
有效期: |
2024-03-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192060148 【注册人名称】GIMMI GmbH 【注册人住所】德国 卡尔蔡司路6号,78532图特灵根Carl-Zeiss-Strasse 6, 78532 Tuttlingen, GERMANY 【生产地址】德国 卡尔蔡司路6号,78532图特灵根Carl-Zeiss-Strasse 6, 78532 Tuttlingen, GERMANY 【代理人名称】九江吉美医疗器械有限公司 【代理人住所】江西省九江沙城工业园庐山东路15号 【产品名称】内窥镜摄像系统Endoscopic Camera System 【管理类别】第二类 【型号规格】主机型号:S.2019.00IIUSB,其他附件型号见产品技术要求。 【结构及组成/主要组成成分】该产品由摄像系统主机(控制单元)、摄像头、调焦接口及电缆组成。 【适用范围/预期用途】该产品与光学内窥镜配套使用,用于在内窥镜检查和手术中将来自内窥镜的图像传输到监视器上,在医疗机构使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》,该产品的分类编码为6822。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-26 【有效期至】2024-03-25
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