颅内支撑导管

产品名称： 颅内支撑导管Navien Intracranial Support Catheter 注册/备案号： 国械注进20143036248 注册/备案单位： 麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular 批准日期： 2019-06-24 有效期： 2024-06-23 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20143036248 【注册人名称】麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular 【注册人住所】9775 Toledo Way Irvine, CA, 92618 USA 【生产地址】9775 Toledo Way Irvine, CA, 92618 USA 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【产品名称】颅内支撑导管Navien Intracranial Support Catheter 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品是一根单腔、有弹性的、由不同硬度的复合材料制成的导管。导管管身带有亲水性涂层；管身使用镍钛合金线圈层加强；可在X线透视下显影。导管内腔可容纳直径不超过0.038英寸的导丝，以辅助导管系统的到位；内衬为PTFE。导管远端有铂金不透射线的标记带；近端带有鲁尔接头，可连接配件和通过该系统注射液体。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 【适用范围/预期用途】该产品用于在外周和神经血管里输送介入器材。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国械注进20143776248 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-24 【有效期至】2024-06-23