基台及附件

产品名称： 基台及附件Hybrid Abutment and accessories 注册/备案号： 国械注进20143175003 注册/备案单位： 安钛科齿科有限责任公司ALTATEC GmbH 批准日期： 2019-06-03 有效期： 2024-06-02 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20143175003 【注册人名称】安钛科齿科有限责任公司ALTATEC GmbH 【注册人住所】Maybachstr.5, 71299 Wimsheim,Germany 【生产地址】Maybachstr.5, 71299 Wimsheim,Germany 【代理人名称】上海汉瑞祥贸易有限公司 【代理人住所】上海市长宁区延安西路1160号2503室 【产品名称】基台及附件Hybrid Abutment and accessories 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品包括基台、螺丝、钛基底、稳定环及钛基底套筒、印模帽或手柄。其中，基台、螺丝、钛基底及印模帽由四级纯钛（TA4)或四级钛合金（TC4ELI)制成，稳定环及钛基底套筒由聚甲醛(POM)材料制成，手柄由PEEK材料制成。基台（3.3mm直径除外）、印模帽、钛基底和螺丝（J4005.1602-10 和J4005.2002-10除外）表面经过了阳极氧化处理。详见型号列表。 【适用范围/预期用途】该产品同种植体组合一起使用，为牙修复体提供支持。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为：国械注进20143635003 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-03 【有效期至】2024-06-02