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内窥镜血管采集系统
产品名称: |
内窥镜血管采集系统VirtuoSaph Plus Endoscopic Vessel Harvesting System |
注册/备案号: |
国械注进20153011983 |
注册/备案单位: |
泰尔茂心血管系统公司Terumo Cardiovascular Systems Corporation |
批准日期: |
2019-08-12 |
有效期: |
2024-08-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153011983 【注册人名称】泰尔茂心血管系统公司Terumo Cardiovascular Systems Corporation 【注册人住所】125 Blue Ball Rd. Elkton MD 21921 USA 【生产地址】2-248-1, Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japan 【代理人名称】泰尔茂(中国)投资有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室 【产品名称】内窥镜血管采集系统VirtuoSaph Plus Endoscopic Vessel Harvesting System 【管理类别】第三类 【型号规格】VSP550 【结构及组成/主要组成成分】产品由分离器、采集器和套针组成,产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌,灭菌有效期3年。 【适用范围/预期用途】该产品在医疗机构中使用,与泰尔茂公司生产的静脉采集用内窥镜MCENDO550配合使用,用于实现内窥镜大隐静脉采集手术,包括沿大隐静脉组织分离和采集用于冠状动脉分流移植术的静脉。可配合Olympus和ValleyLab公司生产的高频电刀使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国械注进20153221983 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-12 【有效期至】2024-08-11
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