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牙科正畸橡皮圈

    产品名称: 牙科正畸橡皮圈AlastiK Force Products and Intraoral Elastics
    注册/备案号: 国械注进20162171321
    注册/备案单位: 3M美国口腔护理正畸产品公司3M Unitek Corporation
    批准日期: 2019-10-29
    有效期: 2024-10-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20162171321
    【注册人名称】3M美国口腔护理正畸产品公司3M Unitek Corporation
    【注册人住所】2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016 USA
    【生产地址】2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016 USA
    【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位
    【产品名称】牙科正畸橡皮圈AlastiK Force Products and Intraoral Elastics
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】产品包括结扎圈、弹性橡皮链、分牙圈和牵引圈。主要成分:己二酸与1,4-丁二醇和1,1’一亚甲基双[4一异氰酸根合苯]的聚合物、色素和天然橡胶。主要性能:残余拉伸力应不小于初始变形拉伸力的50%,溶解值应小于30μg/mm3,牵引橡皮圈的水抽提蛋白质含量应≤200μg/g。
    【适用范围/预期用途】在口腔正畸治疗时使用,可以用于结扎、分牙和牵引。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20162631321
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-10-29
    【有效期至】2024-10-28

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