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内镜用注射针

    产品名称: 内镜用注射针Sclerotherapy Needles
    注册/备案号: 国械注进20193142394
    注册/备案单位: ENDO-FLEX GmbH
    批准日期: 2019-09-20
    有效期: 2024-09-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193142394
    【注册人名称】ENDO-FLEX GmbH
    【注册人住所】Alte Hünxer Stra?e 115, 46562 Voerde, Germany
    【生产地址】Alte Hünxer Stra?e 115, 46562 Voerde, Germany
    【代理人名称】苏州达美医疗科技有限公司
    【代理人住所】苏州市吴中区苏美中心A幢12E
    【产品名称】内镜用注射针Sclerotherapy Needles
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】由手柄、接头、管鞘、内管和针头组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】该产品与内窥镜配套使用,用于静脉曲张硬化治疗中进行内镜下注射以及消化道黏膜的内镜下注射。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3153687号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-20
    【有效期至】2024-09-19

招商信息

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