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血红蛋白测试系统

    产品名称: 血红蛋白测试系统D-10 Hemoglobin Testing System
    注册/备案号: 国械注进20142225328
    注册/备案单位: 伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc.
    批准日期: 2019-10-21
    有效期: 2024-10-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142225328
    【注册人名称】伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc.
    【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
    【生产地址】7 rue de Madrid Espace Europeen de L'Entreprise FR-67300 SCHILTIGHEIM France
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
    【产品名称】血红蛋白测试系统D-10 Hemoglobin Testing System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】D-10
    【结构及组成/主要组成成分】该产品主要由D-10主机、D-10载架器(选配)和随机软件(发布版本号:4)组成。
    【适用范围/预期用途】该产品基于高压液相色谱(HPLC)法原理,与配套的试剂共同使用,在临床上用于对来源于人全血样本中的特殊血红蛋白进行定量检测。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20142405328
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-10-21
    【有效期至】2024-10-20

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