牙科种植体系统

产品名称： 牙科种植体系统Dental Implant System 注册/备案号： 国械注进20163171324 注册/备案单位： 登士柏种植体制造公司DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH 批准日期： 2019-10-09 有效期： 2024-10-08 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20163171324 【注册人名称】登士柏种植体制造公司DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH 【注册人住所】Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany 【生产地址】Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 M?lndal, Sweden 【代理人名称】登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 【代理人住所】上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） 【产品名称】牙科种植体系统Dental Implant System 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】本产品包含种植体、愈合基台和覆盖螺钉，均使用符合ASTM F67的4级纯钛材质，种植体表面经喷砂酸蚀处理。产品均为经电子束灭菌的无菌产品。有效期5年。 【适用范围/预期用途】该产品主要用于植入上颌和下颌内单颗或多颗缺失牙齿的颌骨组织内，起到义齿支持和固位作用，并用以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能，适用于拔牙窝内的即刻种植、部分或完全愈合的牙槽嵴。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按新《分类目录》（2017版），该产品分类编码为17，管理类别为三类。原注册证编号：国械注进20163631324 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-10-09 【有效期至】2024-10-08