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CFDA严查药物临床试验数据 从源头确保用药安全有效

为确保临床试验数据真实可靠，国家食品药品监管总局日召开药物临床试验数据自查核查电视电话会议，再次要求已申报待审的药品注册申请人，对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查，不配合核查的注册申请将不予批准。食药监总局副局长吴浈表示，药物临床试验中的问题比较严重，不规范不完整的问题非常普遍，不可靠不真实弄虚作假的问题确实存在，已经严重影响了药品审评审批的正常进行，干扰上市药品有效安全的科学评价，破坏审评审批的正常秩序。“开展药物临床试验数据自查核查，是改革药品审评审批制度组合拳的重

2015/8/19 16:38:57



北京医药分开试点医院现“药价洼地” 开药更划算？

北京进一步推行医药分开有望“填平”药价洼地在医改的大背景下，北京市自年月以来，先后在友谊医院朝阳医院同仁医院天坛医院积水潭医院家医院试点以“医药分开”为核心的改革。试点医院取消的药品加成挂号费和诊疗费，增设医事服务费。从目前试点改革取得的成效来看，药品加成与医事费的价格平移，改变了医院的补偿机制，同时也令医院的管理理念和运营发生了转变。公开资料显示，截至今年月底，北京市家“医药分开”试点公立医院门诊医保患者的药占比由过去的下降到了现在的，药品的销售减少了，而门诊次均医疗费用减少了元，次均药品费用

2015/5/20 9:45:44



莱芜市局“创新监管讲坛”树新风

月日下午，参加工作时间不长的公务员小李走上了莱芜市食品药品监管局“创新监管讲坛”的讲台，为同事们讲授行政处罚法律知识。作为今年以来的第位授课者，小李认为这种全员主讲轮流上阵的新颖学习方式，让自己受益良多。近年来，莱芜市局扎实推进机关文化建设，调动了监管人员的工作积极性，增强了机关的凝聚力，促进了监管工作的发展。该局连续五年保持了省级文明单位称号，连续多年保持了政风行风零投诉。莱芜市局把打造学习型团队作为文化建设的助推器，每年年初都制定年度学习计划，采取“请进来”“送出去”的办法，多次邀请专家学者

2010/9/28 16:15:00



旺方利肺片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。旺方利肺片说明书文字版生产企业广东万方制药有限公司批准文号国药准字功能主治驱痨补肺，镇咳化痰。用于肺痨咳嗽，咯痰咯血，气虚哮喘，慢性气管炎。用法用量口服。常用量一次片，一日次。详情见实体版说明书。旺方利肺片说明书图片版旺方利肺片外包装旺方利肺片生产厂家广东万方制药有限公司成立于年月日，注册地位于揭阳空港经济区登岗镇沟内，法定代表人为杨惠雄。经营范围包括生产硬胶囊剂，颗粒剂，片剂，丸剂（水丸水蜜丸浓缩丸），中药前处理及提取车间（口服制剂）；饮料（固体

2023/9/20 14:54:05



1725个参比制剂备案！竞争升级 15个产品最激烈

月，中国食品药品检定研究院发布了两次企业参比制剂备案情况的信息。第一批发布的时间是月日，汇总的内容是截至年月日企业提交的参比制剂备案信息，共公布个产品备案信息；第二批发布时间在国庆节前一天，汇总的内容是截至年月日的备案信息，共公布个产品备案信息。至此，共个产品备案信息被公布。公布信息类型分为“备案”“申报”和“推荐”三类。其中，“备案”是仿制药企业对已在国内上市的自家生产仿制药对应的原研药进行备案申请。“申报”则为原研厂家以及在欧美上市的仿制药厂家申报参比制剂。“推荐”则为行业协会类推荐原研药品

2016/10/8 9:17:19



9家药品企业涉山东问题疫苗案被通报

山东非法经营疫苗案继续发酵。昨日，山东省食品药品监督管理局公布了警方侦破的庞某等非法经营疫苗案件涉及的疫苗名单，包括疫苗种免疫球蛋白种治疗性生物制品种。昨日晚间，食药监总局公安部卫计委三部门联合发文要求地方各级食品药品监管公安和卫生计生部门要立即成立联合工作组，查清疫苗去向。而家药品批发企业涉嫌虚构销售渠道被通报。种涉事疫苗均为第二类月日，经对警方提供的查封疫苗品种清单进行核实，实有疫苗种免疫球蛋白种治疗性生物制品种。种疫苗无第一类疫苗，全部为第二类疫苗，分别为冻干人用狂犬病疫苗（细胞）脊髓灰质

2016/3/22 11:05:35