医药数据
|
|
|
|
全自动血液分析仪
| 产品名称： |
全自动血液分析仪AUTOMATED HEMATOLOGY ANALYZER |
| 注册/备案号： |
国械注进20152224000 |
| 注册/备案单位： |
希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION |
| 批准日期： |
2019-11-08 |
| 有效期： |
2024-11-07 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20152224000
【注册人名称】希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION
【注册人住所】兵库县神户市中央区胁浜海岸通1-5-1
【生产地址】兵库县加古川市野口町北野314番地2
【代理人名称】希森美康医用电子（上海）有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
【产品名称】全自动血液分析仪AUTOMATED HEMATOLOGY ANALYZER
【管理类别】第二类
【型号规格】pocH-80i
【结构及组成/主要组成成分】分析仪是由主机及软件（软件发布版本：Ver. 29）组成。
【适用范围/预期用途】该产品基于DC检测法（电阻抗原理），流体动态聚焦DC法、无氰血红蛋白检测法、RBC脉冲高度检测法，与配套试剂共同使用，在临床上对来源于人体的全血样本中的有形成分（红细胞、白细胞、血小板、血红蛋白）进行定量检测，包括定量计数血液中存在的红细胞、白细胞、血小板、血红蛋白、红细胞压积，以及进行白细胞三分群检测，计算得出百分比。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号为：国械注进20152404000
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-11-08
【有效期至】2024-11-07
|
|
|
招商信息
- 全自动血液分析仪
- pocH-100i
- 国械注进20152223999
- 上海聚慕医疗器械有限公司
相关资讯
- 政府福利 医疗器械行业被全面覆盖
- 近年来，我国为了促进医疗器械国产化，鼓励公立医疗机构采购国产设备而出台了一系列的政策福利。这对于日后我国医疗器械的发展起了很大的促进作用。第一类医械福利无需注册直接上市年月日，我国新修订的《医疗器械监督管理条例》开始实施，将第一类医疗器械上市许可由原来的注册审批制改为备案制，在全国范围内引起极大反响。国家食品药品监管总局还发布了《第一类医疗器械产品目录》，也就是说凡是在目录内的第一类医疗器械只需要备案后即可上市，无需注册。这对于第一类医械的经销和生产商来说是个好消息，这样不用收到注册费的困扰，节
2015/12/29 16:34:17
- 五省医院甩招标大单，涉医疗器械68种
- 月，全新的开始。一大波医院招标风暴将要席卷医械圈，中国医疗器械为大家整理包括北京安徽广东浙江江苏五省医院的招标情况。据悉，此次招标共涉及家医院，个品种。以下是具体医院和招标信息，供业内人士参考。地区医院名称招标医械时间节点北京中日友好医院牙科铒激光治疗机套月日月日开标时间月日首都医科大学附属复兴医院口腔口腔设备透析室设备钬激光治疗仪套输尿管肾镜套超声切割止血止血刀套彩色多普勒超声波诊断仪套超声乳化仪和眼科手术显微镜超声乳化仪和眼科手术显微镜各套感觉神经定量检测仪套高清电子胃镜套神经肌肉刺激治疗仪
2015/11/3 9:28:19
