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彩色超声诊断仪
产品名称: |
彩色超声诊断仪Diagnostic Ultrasound System and Transducers |
注册/备案号: |
国械注进20192060014 |
注册/备案单位: |
Philips Ultrasound, Inc. |
批准日期: |
2019-01-14 |
有效期: |
2024-01-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192060014 【注册人名称】Philips Ultrasound, Inc. 【注册人住所】22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021-8431 USA 【生产地址】22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021-8431 USA 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【代理人住所】上海市天目西路 218 号 1602-1605 【产品名称】彩色超声诊断仪Diagnostic Ultrasound System and Transducers 【管理类别】第二类 【型号规格】Lumify 【结构及组成/主要组成成分】APP软件及探头(S4-1、C5-2、L12-4) 【适用范围/预期用途】由专业医护人员提供医疗服务的环境下使用,用于人体超声诊断成像和血液流动分析。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》,该产品的分类编码为6823。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-14 【有效期至】2024-01-13 【变更情况】“注册人名称:Philips Ultrasound, Inc.;代理人住所:上海市天目西路 218 号 1602-1605”变更为“注册人名称:飞利浦超声股份有限公司 Philips Ultrasound, Inc.;代理人住所:上海市静安区灵石路 718 号 A1 幢”。
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