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耳鼻通用内窥镜

    产品名称: 耳鼻通用内窥镜Rigid Endoscopes
    注册/备案号: 国械注进20192062423
    注册/备案单位: 德国艾克松有限公司XION GmbH
    批准日期: 2019-10-22
    有效期: 2024-10-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192062423
    【注册人名称】德国艾克松有限公司XION GmbH
    【注册人住所】Pankstrasse 8-10-13127 Berlin Germany
    【生产地址】Pankstrasse 8-10-13127 Berlin Germany
    【代理人名称】艾克松有限公司杭州办事处
    【代理人住所】杭州市西湖区灵溪北路21号合生国贸中心1幢5层A室
    【产品名称】耳鼻通用内窥镜Rigid Endoscopes
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见技术要求。
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由物镜、镜体、目镜及光纤接口组成。
    【适用范围/预期用途】该产品在医疗机构中使用,用于提供人体鼻腔、鼻窦以及耳部的图像进行检查与治疗。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2224160号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-10-22
    【有效期至】2024-10-21
    【变更情况】“代理人住所:杭州市西湖区灵溪北路21号合生国贸中心1幢5层A室”变更为“代理人住所:浙江省杭州市西湖区灵溪北路21号6幢10层A座”。

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