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总局关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（2017年第63号）

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）的有关要求，针对部分药品注册申请中的临床试验数据不真实甚至弄虚作假问题，年月日国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号），组织对已申报生产或进口的待审药品开展临床试验数据核查工作。此后，国家食品药品监督管理总局先后发布《关于家企业个药品注册申请不予批准的公告》（年第号）《关于家企业个药品注册申请不予批准的公告》（年第号）《关于家企业个药品注册申请不予批准的公告》（年第号）。上述公告中所述药物临

2017/5/24 17:51:01



山东省启动部分在审医疗器械临床试验真实性核查工作

为了进一步强化临床试验效果，提高第二类医疗器械注册审批质量，山东省局结合药品医疗器械审评审批制度改革，印发了《关于开展第二类医疗器械临床试验真实性核查的通知》，在全省范围内启动了部分在审医疗器械临床试验真实性核查工作。山东省局在《通知》中明确，列入这次核查范围的主要有类产品。一是在山东省内未审批过的新产品，二是注册申请人申报的首个注册产品，三是治疗类仪器设备，四是体外诊断试剂。除对体外诊断试剂临床试验实施抽查外，其他类在审产品均要进行全覆盖核查。核查的主要内容包括临床试验方案报告伦理委员会批件是

2016/4/20 17:23:01



随意自医 小心人参也会变成“毒药”

生意社月日讯老年人脾胃虚弱，消化力不强，但总想多吃一点，多喝一点，以饱口福。一慎食可是食多则胃饱满，易生积滞，积久化热，则会耗津伤阴。老人阴本不足，更需要脾胃运化水谷之阴来滋养。如再因多食伤阴，更能诱发病患。医院里常见到老年人因饱餐一顿美味佳肴而引发急性胰腺炎或心肌梗塞以致猝死的病例。俗话说“爽口物多必作疾，忍口慎食可免灾”。这句话是很有科学道理的，也是人们生活经验的总结。现在生活条件改善了，食品丰盛，老年人必须持谨慎食用的原则，细水长流，有所节制，克制与控制，切勿放开肚皮尽情享用。只有如此，才

2008/8/8 17:31:10



宜昌市食品药品监管局创新思路破解广告监管难题

全市各主要媒体药械违法广告基本消除据中国医药报湖北讯今年以来，宜昌市食品药品监管局创新思路，积极开展药械广告监管，全市各主要媒体药械违法广告基本消除，非药品冒充药品广告得到了有效遏制。上半年，全市共发现违法药械广告例，发布消费警示公告期，公告高危品种个品批，移送工商部门例，强制暂停销售违法广告药品品种种，对违法广告立案查处例。该局要求，市县两级食品药品监管部门每单位各确定一名药品监督员兼职负责药械广告监测，每周至少开展一次监测；每次监测的每条广告都必须进行登记；监督员值守期间，凡发现有漏测的严重

2010/8/18 14:07:59



用救助体系为困难人员提供更好服务

医保制度的建立对于减轻民众就医负担是极为有效的，基本上以前花费的九成都能被医保所代为支付，但是这一待遇的前提是参保人员必须在所参保的当地而且是在基层医疗机构就诊，之所以有这一限制是因为我国的医保体系建立的还比较分散，各个地区都存在不同的医保制度而医保基金也还没有实现完全的全国统筹，因此外地务工的人员在医保上往往遇到的困难更多，其一旦患病不可能专程赶往家乡去就诊，尤其是一些突发性重大疾病更是不存在这方面的可行性，对此有人建议医保应该在报销比例地域限制上做出一定的调整改革，这就涉及到了医保基金的统筹

2013/10/12 22:44:20



发改委发“红包”：700多种低价药放开

十二届全国人大三次会议新闻中心于月日时举行记者会，国家发展和改革委员会主任徐绍史就“经济社会发展与宏观调控”的相关问题回答中外记者的提问。去年，发改委又一次修订政府核准投资的目录，取消项审批事项，下放项审批事项，连同年我们已经取消下放行政审批事项达到。目前有多个部门的前置审批，因此，企业投资项目的核准进度比较慢，发改委正在与相关部门商量，把前置审批简化为两到三项，其他搬到网上做并联审批，大大缩短审批时间。发改委放开在医保目录中的多种低价药价格，中药价格一天用量块钱以下，西药一天用量在块钱以下的低

2015/3/6 14:34:12