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血液透析用中心静脉导管套件

    产品名称: 血液透析用中心静脉导管套件MAHURKAR Acute Dual Lumen Catheter Kit
    注册/备案号: 国械注进20153100496
    注册/备案单位: 柯惠有限责任公司Covidien llc
    批准日期: 2019-10-08
    有效期: 2024-10-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153100496
    【注册人名称】柯惠有限责任公司Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
    【生产地址】Edificio B20, Calle #2, Zona Franca Coyol, Alajuela,COSTA RICA
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【产品名称】血液透析用中心静脉导管套件MAHURKAR Acute Dual Lumen Catheter Kit
    【管理类别】第三类
    【型号规格】8888135131,8888135132,8888135133,8888135161,8888135162,8888135163,8888135191,8888135192, 8888135193,8888135241,8888135242,8888135243。
    【结构及组成/主要组成成分】产品由血透插管、导丝、扩张器、穿刺针、伤口敷贴和封盖组成。血透插管管体采用聚氨酯材料制成;外接管为硅橡胶材料;导丝和穿刺针由304号不锈钢制成;扩张器采用高密度聚乙烯材料;伤口敷贴由聚酯薄膜和棉线制成;封盖由聚丙烯制成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期5年。
    【适用范围/预期用途】适用于创建短期的中心静脉通路,用于血液透析、血浆置换和液体输注。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153450496
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-10-08
    【有效期至】2024-10-07

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