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一次性使用双腔血液透析导管包

    产品名称: 一次性使用双腔血液透析导管包Acute Hemodialysis Catheter Kits and Sets
    注册/备案号: 国械注进20153101297
    注册/备案单位: 箭牌国际公司Arrow International, Inc.
    批准日期: 2019-09-09
    有效期: 2024-09-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153101297
    【注册人名称】箭牌国际公司Arrow International, Inc.
    【注册人住所】2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605, USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03 单元
    【产品名称】一次性使用双腔血液透析导管包Acute Hemodialysis Catheter Kits and Sets
    【管理类别】第三类
    【型号规格】CS-12142-CF; CS-12142-F; CS-15142-CF; CS-15142-F; CS-12122-E; CS-12122-F; CS-15122-E; CS-15122-F; MC-15122-F; MC-12122-F; CV-15122-F; CU-13122-F
    【结构及组成/主要组成成分】血透导管、穿刺针、导引套管(带穿刺针,又称导引针),导丝、扩张器(2个)、导引注射器、刀片、测压探针、辅巾,部分型号中含有5ml鲁尔注射器,缝合翼,塑针连接件。
    【适用范围/预期用途】型号CS-12142-CF、CS-12142-F、CS-15142-CF、CS-15142-F可用于临时性或短期血液透析和净化血液。其余型号可通过静脉途径进入中心循环,从而进行临时性或急性血液透析,血浆离析术和净化血液。本产品所有型号导管可置入颈静脉,锁骨下静脉或或股静脉内。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153451297
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-09
    【有效期至】2024-09-08

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