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一次性使用双腔血液透析导管包
产品名称: |
一次性使用双腔血液透析导管包Acute Hemodialysis Catheter Kits and Sets |
注册/备案号: |
国械注进20153101297 |
注册/备案单位: |
箭牌国际公司Arrow International, Inc. |
批准日期: |
2019-09-09 |
有效期: |
2024-09-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153101297 【注册人名称】箭牌国际公司Arrow International, Inc. 【注册人住所】2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605, USA 【生产地址】见附页 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03 单元 【产品名称】一次性使用双腔血液透析导管包Acute Hemodialysis Catheter Kits and Sets 【管理类别】第三类 【型号规格】CS-12142-CF; CS-12142-F; CS-15142-CF; CS-15142-F; CS-12122-E; CS-12122-F; CS-15122-E; CS-15122-F; MC-15122-F; MC-12122-F; CV-15122-F; CU-13122-F 【结构及组成/主要组成成分】血透导管、穿刺针、导引套管(带穿刺针,又称导引针),导丝、扩张器(2个)、导引注射器、刀片、测压探针、辅巾,部分型号中含有5ml鲁尔注射器,缝合翼,塑针连接件。 【适用范围/预期用途】型号CS-12142-CF、CS-12142-F、CS-15142-CF、CS-15142-F可用于临时性或短期血液透析和净化血液。其余型号可通过静脉途径进入中心循环,从而进行临时性或急性血液透析,血浆离析术和净化血液。本产品所有型号导管可置入颈静脉,锁骨下静脉或或股静脉内。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153451297 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-09 【有效期至】2024-09-08
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