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病人监护仪
产品名称: |
病人监护仪Cardiac Trigger Monitor |
注册/备案号: |
国械注进20192071585 |
注册/备案单位: |
艾威生物医疗系统有限公司Ivy Biomedical Systems Inc. |
批准日期: |
2019-01-16 |
有效期: |
2024-01-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192071585 【注册人名称】艾威生物医疗系统有限公司Ivy Biomedical Systems Inc. 【注册人住所】11 Business Park Drive, Branford, CT 06405 【生产地址】11 Business Park Drive, Branford, CT 06405 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 【产品名称】病人监护仪Cardiac Trigger Monitor 【管理类别】第二类 【型号规格】7600、7800 【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机和附件组成,其中,附件包括: 四导联患者电缆线,10英寸长; 一套四条导联线,24英寸,颜色:白,绿,红,黑; 一套四条X射线透明导联线,30英寸,颜色:白,绿,红,黑。 【适用范围/预期用途】该产品可对成人、小儿和新生儿进行ECG和心率监护,用于ICU、CCU和手术室环境。该产品只限于受过培训和具有资质的专业医务人员使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2213142号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-16 【有效期至】2024-01-15 【变更情况】“代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层804”。
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