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美国、欧盟、中国医疗器械管理机制深度剖析

美国和欧盟不仅拥有国际上领先及高比例的医疗器械制造者，而且是医疗器械的消费大国，已经建立起了相对完善的医疗器械法规体系，在国际社会上有着重要的影响，国际协调组织的指导性文件的大部分内容即是建立在美国和欧盟法规的基础之上。将美国和欧盟的法规与中国的法规做一个适当的研究比较，对中国法规的制定和相关管理的改进应该是非常有益的。当前，建立有效的医疗器械管理机制已被各国政府作为健康领域首要的工作之一。美国采用药品管理模式美国是最早开始对医疗器械进行管理的国家。美国食品和药物管理局年版的食品药品和化妆品法案

2015/6/29 10:04:21



美研制“微针”设备 有望开启无痛注射时代

一提起打针，人们就很自然地想到针头扎到身上的疼痛，不过这种情况有可能会成为历史。据英国《每日邮报》网站报道，近日来自美国麻省理工学院的研究人员宣布他们已研制出一种名为微针的注射设备，能够避免注射药物时的疼痛感。据研究人员表示，该微针进行注射不仅能减少疼痛，而且安全度更高。因此有望成为新一代的注射方法。此外，这种设备还能用于一些比较危险疾病的注射。由于微针不会对最浅层的皮肤神经末梢和血管造成破坏，所以患者不会感觉到疼痛。主持该研究的麻省理工学院生物工程学教授达雷尔。欧文表示，这种方法将会取代目前的

2013/2/1 13:57:30



广药12年回收过期药1200多吨

对很多市民来说，家里存放了不少过期药，不好处理。不过，记者获悉，月日，广药白云山全球首创的“家庭过期药品回收免费更换机制”再次启动。除了继续在全国多个城市进行线下家庭过期药品回收外，广药白云山还联合阿里健康等医药电商，共同开展网上家庭过期药品回收。其中，在广州，广州市民可在多家药店和医疗机构免费换药。有数据显示，广药白云山过去年，累计回收过期药超过吨。广药携手电商回收过期药月日，广药白云山家庭过期药品回收活动在广东省博物馆举行。现场，在药监部门的见证下，对回收的过期药品进行封存，并首次聘请奥运冠

2016/8/12 9:31:03



中药转化医学学术研讨会举行

月日，由中国中医科学院中药研究所主办的年中药转化医学学术研讨会在京举行。王永炎杨胜利刘昌孝张伯礼院士及中国中医科学院中药研究所和全国各地专家共余人参加。与会专家强调，转化医学的兴起为中医药发展提供机遇，因其核心理念与中医思想相通。此次研讨会是我国中医药界展开转化医学研究的开端，希望此领域常组织不同学科背景产学研结合的队伍来研究探讨，做好转化医学工作，也希望更多企业参与，以促使医产学研资真正结合。在中药学领域推进转化医学，必须与企业结合，推动中药产业发展。研讨会上，中国中医科学院中药研究所和中国科

2010/10/11 15:01:08



辽宁省23个药品短缺问题被调查 卫计委介入

近日，个药品短缺问题引起辽宁卫计委的关注。日，辽宁卫计委网站发布《关于对月份医疗机构上报药品短缺原因进行调查的通知》，宣布依据辽宁省短缺药品监测预警和供应保障系统数据，月份省内各医疗卫生机构上报的短缺药品信息经各市卫生计生委初步核查后，共种药品需进一步调查。该通知表示，对于已经产生议价结果的药品，生产企业在药品配送中要承担保障药品及时足额供应的主体责任，在每个市至少选择一家配送企业，对于未在规定时间内建立配送关系的，将按照不能履约处理。对于不能按照议定价格及时足额供货发生药品临床供应不足的问题，

2017/6/5 9:01:55



有志得快鼻炎灵片 各种鼻炎不用愁

有一种发展缓慢的鼻腔慢性炎性疾病，它具有地区性，而且多发于女性和青壮年，另外健康状况和生活条件相对比较差的也很容易患这种疾病，该疾病就是萎缩性鼻炎鼻炎。虽然近几年来通过有效的防范已经逐渐呈减少趋势，但仍有一部分人为此所困扰着。有关于萎缩性鼻炎引发的具体原因，至今也未明了，但主要有这几种说法维生素维生素缺乏学说；内分泌内分泌功能紊乱；细菌感染学说；遗传学说；免疫学说。就其症状来说，基于疾病发展的不同时期，萎缩性鼻炎的症状是多样性的。表现为鼻及鼻咽干燥感鼻塞鼻出血头疼头昏嗅觉障碍以及恶臭。如何才能够

2014/9/3 16:53:31