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急救和转运呼吸机

    产品名称: 急救和转运呼吸机Emergency and Transport Ventilator
    注册/备案号: 国械注进20193080442
    注册/备案单位: 德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA
    批准日期: 2019-09-04
    有效期: 2024-09-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193080442
    【注册人名称】德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA
    【注册人住所】Moislinger Allee 53 – 55,23542 Luebeck, GERMANY
    【生产地址】Revalstrasse 1,23560 Luebeck, GERMANY
    【代理人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室
    【产品名称】急救和转运呼吸机Emergency and Transport Ventilator
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Oxylog VE300
    【结构及组成/主要组成成分】Oxylog VE300由主机、呼吸管路(8412913、8412068、MP00335、5703041、MP01391、MP01390、MP01371、MP01370)、流量传感器(8412034)、CO2传感器(6871950)、支架、电源线、可充电电池(5790224)、电源适配器(直流5790808和交流5704799)和气瓶减压阀Alduk IV组成。
    【适用范围/预期用途】Oxylog VE300是一种有时间周期、容量控制和压力控制的急救和转运呼吸机,适用于需要指令或辅助通气且潮气量为 100mL以上的患者。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品分类编码为6854。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-04
    【有效期至】2024-09-03

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