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可吸收螺钉
产品名称: |
可吸收螺钉BioRCI Screw |
注册/备案号: |
国械注进20143135035 |
注册/备案单位: |
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew Inc. |
批准日期: |
2019-04-15 |
有效期: |
2024-04-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143135035 【注册人名称】美国施乐辉有限公司Smith & Nephew Inc. 【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover MA 01810-1031 USA 【生产地址】130 Forbes Boulevard, Mansfield, MA 02048-1145, USA 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 【产品名称】可吸收螺钉BioRCI Screw 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由左旋聚乳酸(PLLA)材料制成,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】该产品适用于在前十字韧带、后十字韧带再造手术中固定骨-肌腱-骨或者软组织的移植的固定。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143465035 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-15 【有效期至】2024-04-14
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