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可吸收螺钉

    产品名称: 可吸收螺钉BioRCI Screw
    注册/备案号: 国械注进20143135035
    注册/备案单位: 美国施乐辉有限公司Smith & Nephew Inc.
    批准日期: 2019-04-15
    有效期: 2024-04-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143135035
    【注册人名称】美国施乐辉有限公司Smith & Nephew Inc.
    【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover MA 01810-1031 USA
    【生产地址】130 Forbes Boulevard, Mansfield, MA 02048-1145, USA
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
    【产品名称】可吸收螺钉BioRCI Screw
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由左旋聚乳酸(PLLA)材料制成,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于在前十字韧带、后十字韧带再造手术中固定骨-肌腱-骨或者软组织的移植的固定。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143465035
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-15
    【有效期至】2024-04-14

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