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肺功能测定仪
产品名称: |
肺功能测定仪Spirometer |
注册/备案号: |
国械注进20192072430 |
注册/备案单位: |
医疗国际研究机构MIR S.R.L.-MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH |
批准日期: |
2019-10-24 |
有效期: |
2024-10-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192072430 【注册人名称】医疗国际研究机构MIR S.R.L.-MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH 【注册人住所】Via del Maggiolino,125 00155 Roma Italia 【生产地址】Via del Maggiolino,125 00155 Roma Italia 【代理人名称】米尔思维(北京)医疗科技有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区八里庄西里97号楼15 层1803 【产品名称】肺功能测定仪Spirometer 【管理类别】第二类 【型号规格】Spirolab Ⅲ 【结构及组成/主要组成成分】该产品由肺活量计主机(含彩色显示器和内置打印机)、涡轮流量传感器(包含微流量计和涡轮,其中涡轮分为可重复使用和一次性使用)、电源适配器组成。 【适用范围/预期用途】该产品用于测量用力肺活量(FVC)、缓慢肺活量(VC)、最大通气量(MVV)。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2214280号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-10-24 【有效期至】2024-10-23
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