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眼科用灌注套管套装

    产品名称: 眼科用灌注套管套装Small Parts Kits
    注册/备案号: 国械注进20152161064
    注册/备案单位: 美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Incorporated
    批准日期: 2019-09-27
    有效期: 2024-09-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152161064
    【注册人名称】美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Incorporated
    【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
    【生产地址】9965 Buffalo Speedway, Houston, TX 77054-1309, USA
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
    【产品名称】眼科用灌注套管套装Small Parts Kits
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】产品包括2个灌注套管、BSI气泡抑制器、I/A针头扳手和测试腔,不含超乳头。与人体接触部位灌注套管材料为硅树脂,BSI气泡抑制器材料为聚砜。环氧乙烷灭菌。货架有效期三年。
    【适用范围/预期用途】用于眼科白内障手术中的辅助器械。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国械注进20152041064
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-27
    【有效期至】2024-09-26

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