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眼科用灌注套管套装
产品名称: |
眼科用灌注套管套装Small Parts Kits |
注册/备案号: |
国械注进20152161064 |
注册/备案单位: |
美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Incorporated |
批准日期: |
2019-09-27 |
有效期: |
2024-09-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152161064 【注册人名称】美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Incorporated 【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA 【生产地址】9965 Buffalo Speedway, Houston, TX 77054-1309, USA 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 【产品名称】眼科用灌注套管套装Small Parts Kits 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】产品包括2个灌注套管、BSI气泡抑制器、I/A针头扳手和测试腔,不含超乳头。与人体接触部位灌注套管材料为硅树脂,BSI气泡抑制器材料为聚砜。环氧乙烷灭菌。货架有效期三年。 【适用范围/预期用途】用于眼科白内障手术中的辅助器械。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国械注进20152041064 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-27 【有效期至】2024-09-26
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