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深部肿瘤相控阵热疗系统
产品名称: |
深部肿瘤相控阵热疗系统Hyperthermia System |
注册/备案号: |
国械注进20193092348 |
注册/备案单位: |
BSD医疗公司BSD Medical Corporation |
批准日期: |
2019-09-02 |
有效期: |
2024-09-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193092348 【注册人名称】BSD医疗公司BSD Medical Corporation 【注册人住所】2188西,2200南,盐湖城,犹他州,邮编841192188 W. 2200 S. Salt Lake City,UT 84119 【生产地址】2188 W. 2200 S. Salt Lake City,UT 84119 【代理人名称】大连奥瑞科技有限公司 【代理人住所】辽宁省大连市西岗区胜利路100号2304室 【产品名称】深部肿瘤相控阵热疗系统Hyperthermia System 【管理类别】第三类 【型号规格】BSD2000 【结构及组成/主要组成成分】该产品由计算机控制平台,Tetra放大器、Sigma治疗平台(包括患者和辐射器支持系统)、温度探针、水循环系统组成。 【适用范围/预期用途】在一定符合屏蔽条件下使用,用于配合放疗、化疗对胸腔、腹腔、盆腔及四肢的各种肿瘤的辅助治疗。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3263797号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-02 【有效期至】2024-09-01
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