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深部肿瘤相控阵热疗系统

    产品名称: 深部肿瘤相控阵热疗系统Hyperthermia System
    注册/备案号: 国械注进20193092348
    注册/备案单位: BSD医疗公司BSD Medical Corporation
    批准日期: 2019-09-02
    有效期: 2024-09-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193092348
    【注册人名称】BSD医疗公司BSD Medical Corporation
    【注册人住所】2188西,2200南,盐湖城,犹他州,邮编841192188 W. 2200 S. Salt Lake City,UT 84119
    【生产地址】2188 W. 2200 S. Salt Lake City,UT 84119
    【代理人名称】大连奥瑞科技有限公司
    【代理人住所】辽宁省大连市西岗区胜利路100号2304室
    【产品名称】深部肿瘤相控阵热疗系统Hyperthermia System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】BSD2000
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由计算机控制平台,Tetra放大器、Sigma治疗平台(包括患者和辐射器支持系统)、温度探针、水循环系统组成。
    【适用范围/预期用途】在一定符合屏蔽条件下使用,用于配合放疗、化疗对胸腔、腹腔、盆腔及四肢的各种肿瘤的辅助治疗。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3263797号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-02
    【有效期至】2024-09-01

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