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可回收腔静脉滤器
| 产品名称： |
可回收腔静脉滤器 OptEase Retrievable Vena Cava Filter |
| 注册/备案号： |
国械注进20153130706 |
| 注册/备案单位： |
康蒂思（爱尔兰）Cordis Cashel |
| 批准日期： |
2019-05-27 |
| 有效期： |
2024-05-26 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20153130706
【注册人名称】康蒂思（爱尔兰）Cordis Cashel
【注册人住所】Cahir Road Cashel Co. Tipperary Ireland
【生产地址】Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574 Mexico
【代理人名称】康蒂思（上海）医疗器械有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室
【产品名称】可回收腔静脉滤器 OptEase Retrievable Vena Cava Filter
【管理类别】第三类
【型号规格】466-F210A, 466-F210B, 466-F210AF, 466-F210AJ, 466-F210BJ
【结构及组成/主要组成成分】该产品由滤器和传送系统组成。传送系统包括滤器贮存管、6F BRITE TIP导管鞘、扩张器和推进器。推荐使用0.035"的Cordis EMERALD J型导引钢丝。滤器由镍钛合金制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
【适用范围/预期用途】OptEase 可回收腔静脉滤器用于经皮放置肺栓塞高危群下腔静脉中，可预防肺栓塞。在向腔静脉提供不透X线的造影剂的同时，联合应用造影血管扩张器，可以为血管系统提供血管造影剂成像和线型测量。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国械注进20153770706
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-05-27
【有效期至】2024-05-26
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医药数据
