医药数据
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全自动血型分析仪
| 产品名称： |
全自动血型分析仪Automatic Blood Grouping Diagnostic Instrument |
| 注册/备案号： |
国械注进20193222267 |
| 注册/备案单位： |
瑞士哈美顿博纳图斯股份公司Hamilton Bonaduz AG |
| 批准日期： |
2019-07-23 |
| 有效期： |
2024-07-22 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20193222267
【注册人名称】瑞士哈美顿博纳图斯股份公司Hamilton Bonaduz AG
【注册人住所】Via Crusch 8 7402 Bonaduz Switzerland
【生产地址】Via Crusch 8 7402 Bonaduz Switzerland
【代理人名称】烟台澳斯邦生物工程有限公司
【代理人住所】烟台开发区华山路2号
【产品名称】全自动血型分析仪Automatic Blood Grouping Diagnostic Instrument
【管理类别】第三类
【型号规格】Microlab STAR BG、 Microlab STARlet BG
【结构及组成/主要组成成分】本产品由液体处理系统、孵育振荡系统、试剂混匀系统、图像捕获系统、主要传输系统、自动加载单元、工作台及随机软件组成（发布版本号：V2）。
【适用范围/预期用途】该产品基于微孔板凝集法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定性检测，包括ABO血型鉴定、Rh血型鉴定、抗体筛查和交叉配血项目。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号为：国食药监械（进）字2014第3403457号
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-07-23
【有效期至】2024-07-22
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