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飞秒激光工作站
产品名称: |
飞秒激光工作站VICTUS Femtosecond Laser Platform |
注册/备案号: |
国械注进20193162035 |
注册/备案单位: |
泰科诺美视有限公司Technolas Perfect Vision GmbH |
批准日期: |
2019-05-05 |
有效期: |
2024-05-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193162035 【注册人名称】泰科诺美视有限公司Technolas Perfect Vision GmbH 【注册人住所】Messerschmittstraβe 1+3 80992 München,Germany 【生产地址】Messerschmittstraβe 1+3 80992 München,Germany 【代理人名称】山东福瑞达医药集团有限公司 【代理人住所】山东省济南市高新区新泺大街888号 【产品名称】飞秒激光工作站VICTUS Femtosecond Laser Platform 【管理类别】第三类 【型号规格】VICTUS 【结构及组成/主要组成成分】本产品由主装置、助手工作站、启动面板、负压吸引状态控制器和剪切力显示器、旋钮面板(包括激光环形灯开关旋钮以及切换不同手术摄像头焦距的旋钮)、定距锥体、医生控制屏幕、手术显微镜(选配)、手术显微镜照明(选配)、光学相干断层扫描仪(OCT)(选配,为时域OCT)、脚踏开关、患者床(选配)及患者接口125套件组成。 【适用范围/预期用途】本产品在医疗机构中使用,用于白内障手术(晶状体囊切开术、晶状体粉碎术、弧形切口术(AK)、角膜切口术)、角膜手术(角膜瓣(Flap))。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3244059号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-05 【有效期至】2024-05-04 【变更情况】“代理人名称:山东福瑞达医药集团有限公司;代理人住所:山东省济南市高新区新泺大街888号”变更为“代理人名称:博士伦(上海)贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位”。
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