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刨削刀头
产品名称: |
刨削刀头Shaver Blades |
注册/备案号: |
国械注进20142046075 |
注册/备案单位: |
康美公司ConMed Corporation |
批准日期: |
2019-09-20 |
有效期: |
2024-09-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20142046075 【注册人名称】康美公司ConMed Corporation 【注册人住所】525 French Road Utica, New York 13502, USA 【生产地址】11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773, USA. 【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 【产品名称】刨削刀头Shaver Blades 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由一次性使用的无菌刨削刀头及附件(折弯器与清洁条)组成,接触人体的材质为不锈钢、聚醚醚酮及聚酰亚胺。产品经伽马射线辐照灭菌。 【适用范围/预期用途】该产品与主机和手柄配合适用,用来在关节镜下切除术中切割和去除患者的软组织。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20142226075 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-20 【有效期至】2024-09-19
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