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刨削刀头

    产品名称: 刨削刀头Shaver Blades
    注册/备案号: 国械注进20142046075
    注册/备案单位: 康美公司ConMed Corporation
    批准日期: 2019-09-20
    有效期: 2024-09-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142046075
    【注册人名称】康美公司ConMed Corporation
    【注册人住所】525 French Road Utica, New York 13502, USA
    【生产地址】11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773, USA.
    【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元
    【产品名称】刨削刀头Shaver Blades
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由一次性使用的无菌刨削刀头及附件(折弯器与清洁条)组成,接触人体的材质为不锈钢、聚醚醚酮及聚酰亚胺。产品经伽马射线辐照灭菌。
    【适用范围/预期用途】该产品与主机和手柄配合适用,用来在关节镜下切除术中切割和去除患者的软组织。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20142226075
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-20
    【有效期至】2024-09-19

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