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静脉造影球囊导管

    产品名称: 静脉造影球囊导管Venogram balloon catheter
    注册/备案号: 国械注进20153030103
    注册/备案单位: 贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
    批准日期: 2019-11-14
    有效期: 2024-11-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153030103
    【注册人名称】贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
    【注册人住所】Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
    【生产地址】ul. Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, POLAND
    【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室
    【产品名称】静脉造影球囊导管Venogram balloon catheter
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Corodyn P1
    【结构及组成/主要组成成分】Corodyn P1 静脉造影球囊导管由远端的双腔导管(包括管道、球囊、远端标记点、模压歧管、联接点、粘合剂)、球囊延伸组件(包括管道、三通阀)、远端鲁尔座和注射器组成。管道主要由聚氨酯组成,球囊由天然橡胶组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。灭菌有效期24个月。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于冠状窦造影,其设计的目的就是为了将对比剂灌注进冠脉系统以实现静脉造影。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153770103
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-14
    【有效期至】2024-11-13

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