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静脉造影球囊导管
产品名称: |
静脉造影球囊导管Venogram balloon catheter |
注册/备案号: |
国械注进20153030103 |
注册/备案单位: |
贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG |
批准日期: |
2019-11-14 |
有效期: |
2024-11-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153030103 【注册人名称】贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG 【注册人住所】Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany 【生产地址】ul. Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, POLAND 【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室 【产品名称】静脉造影球囊导管Venogram balloon catheter 【管理类别】第三类 【型号规格】Corodyn P1 【结构及组成/主要组成成分】Corodyn P1 静脉造影球囊导管由远端的双腔导管(包括管道、球囊、远端标记点、模压歧管、联接点、粘合剂)、球囊延伸组件(包括管道、三通阀)、远端鲁尔座和注射器组成。管道主要由聚氨酯组成,球囊由天然橡胶组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。灭菌有效期24个月。 【适用范围/预期用途】该产品适用于冠状窦造影,其设计的目的就是为了将对比剂灌注进冠脉系统以实现静脉造影。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153770103 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-14 【有效期至】2024-11-13
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