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鼻腔清洗器
产品名称: |
鼻腔清洗器Irrigation Unit |
注册/备案号: |
国械注进20192142383 |
注册/备案单位: |
株式会社灿美德CHAMMED CO.LTD |
批准日期: |
2019-09-12 |
有效期: |
2024-09-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192142383 【注册人名称】株式会社灿美德CHAMMED CO.LTD 【注册人住所】(Sanbon-dong,3F,Dahanjeonggong B/D).31.LS-ro182beon-gil.Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea 【生产地址】(Sanbon-dong,3F,Dahanjeonggong B/D).31.LS-ro182beon-gil.Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea 【代理人名称】灿美德(天津)商贸有限公司 【代理人住所】天津市津南区津沽路南双桥河镇西 【产品名称】鼻腔清洗器Irrigation Unit 【管理类别】第二类 【型号规格】XCR7 【结构及组成/主要组成成分】本产品由主机和电源组成。性能:喷射管路的喷射压:在215.7kPa±49kPa(2.2kgf/c㎡±0.5kgf/c㎡)以内;生理盐水喷射量:在正常的使用状态下,3分钟内可喷射量为1ml以上;生理盐水加热装置的温度范围为45℃±3℃。 【适用范围/预期用途】本产品用于向患者鼻腔内喷射雾状生理盐水,以冲洗鼻腔。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2663496号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-12 【有效期至】2024-09-11
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