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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)EasyMate Blood Glucose Test Strip
    注册/备案号: 国械注许20152400011
    注册/备案单位: 聿新生物科技股份有限公司
    批准日期: 2015-01-26
    有效期: 2020-01-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注许20152400011
    【注册人名称】聿新生物科技股份有限公司
    【注册人住所】苗栗县竹南镇公馆里中华南路188号
    【生产地址】苗栗县竹南镇公馆里中华南路188号
    【代理人名称】北京柏彬医疗器械有限公司
    【产品名称】血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)EasyMate Blood Glucose Test Strip
    【管理类别】第二类
    【型号规格】25片/盒
    【结构及组成/主要组成成分】葡萄糖氧化酵素、不反应成分。
    【适用范围/预期用途】该产品用于指尖末梢全血和/或静脉全血样品中的血糖定量检测。
    【产品储存条件及有效期】4-30℃储存, 有效期18个月。
    【附件】注册产品标准、说明书
    【批准日期】2015-01-26
    【有效期至】2020-01-25

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