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导入器
| 产品名称： |
导入器Flexor Tuohy-Borst Side-Arm Introducers |
| 注册/备案号： |
国械注进20153030397 |
| 注册/备案单位： |
库克公司Cook Incorporated |
| 批准日期： |
2019-06-28 |
| 有效期： |
2024-06-27 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20153030397
【注册人名称】库克公司Cook Incorporated
【注册人住所】750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
【生产地址】750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
【代理人名称】库克（中国）医疗贸易有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
【产品名称】导入器Flexor Tuohy-Borst Side-Arm Introducers
【管理类别】第三类
【型号规格】见附页
【结构及组成/主要组成成分】该产品由扩张器和血管鞘组成。鞘管的材料为尼龙6，带有304不锈钢丝网；扩张器管由聚乙烯制成，远端有铂铱合金标记。血管鞘和扩张器远端涂有AQ亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
【适用范围/预期用途】该产品用于经皮穿刺插入血管系统，导入导管、球囊导管或支架，进行介入诊断或治疗手术。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号为：国械注进20153770397
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-06-28
【有效期至】2024-06-27
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医药数据
