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金属骨盆内固定系统
产品名称: |
金属骨盆内固定系统Pelvic Fixation Plate System |
注册/备案号: |
国械注进20153130814 |
注册/备案单位: |
爱特斯I.T.S. GmbH |
批准日期: |
2019-01-16 |
有效期: |
2024-01-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153130814 【注册人名称】爱特斯I.T.S. GmbH 【注册人住所】Autal 28, 8301 Laβnitzhohe 【生产地址】Autal 28, 8301 Laβnitzhohe 【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路458号321-322室 【产品名称】金属骨盆内固定系统Pelvic Fixation Plate System 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页。 【结构及组成/主要组成成分】金属骨盆内固定系统主要由骶骨棒、垫圈、螺母、复位钉、连接螺栓、连接螺钉组成。产品由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品为非灭菌包装,表面经阳极氧化处理。 【适用范围/预期用途】产品适用于骨盆、骶髂关节、耻骨联合区域的骨折手术的内固定及骨折和骨重建的手术治疗。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153460814 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-16 【有效期至】2024-01-15
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