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内窥镜手术器械及其附件

    产品名称: 内窥镜手术器械及其附件Surgical equipment for endoscopy and accessories
    注册/备案号: 国械注进20152021001
    注册/备案单位: 德国艾克松有限公司XION GmbH
    批准日期: 2019-09-19
    有效期: 2024-09-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152021001
    【注册人名称】德国艾克松有限公司XION GmbH
    【注册人住所】Pankstrasse 8-10-13127 Berlin Germany
    【生产地址】Pankstrasse 8-10-13127 Berlin Germany
    【代理人名称】艾克松有限公司杭州办事处
    【代理人住所】浙江省杭州市西湖区灵溪北路21号6幢10层A座
    【产品名称】内窥镜手术器械及其附件Surgical equipment for endoscopy and accessories
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由剪刀、抓钳、切钳、刮匙及相配用的冲洗管等组成。接触人体的产品材料为YY/T 0294-2005中代号为M的不锈钢。非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】该产品用于胸、腹及鼻腔的检查及手术,不提供成像和手术通道。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152221001
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-19
    【有效期至】2024-09-18

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