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我国应加强规范药企退换货的法律法规

近年来，我国的打击不合格药品的严管力度加强，通过各有关监管部门的严格监管以及一些先进的辨别仪器鉴定，在查获质量不符合标准的药品中取得了一定效果。即使打击力度强烈，仍存在一些不法分子透过各种方式逃过检查和处罚，将不合格的药品流出医药市场。虽然实际上被检验的不合格药品会被强制性要求退回并换取合格的新药品。可是，从不合格药品的退换过程中竟然发现手续存在有疑问之处。这证明药品的退换货制度存在一定不足，因此加强规范药企退换货的相关法律法规有利于全面打击不合格药品的生产。事实反映了我国的药企在执行管理药品的

2014/9/25 23:41:03



最新！一批医械公司，获国家表彰（附名单）

近日，国家知识产权局发布通知，确定了年度国家知识产权示范企业和优势企业。据不完全统计，共有家医药企业上榜，扬子江正大天晴九芝堂济民可信康美齐鲁等知名药企，以及上海微创华大基因沈阳东软威高旗下的企业威高生物浙江科惠珠海健帆江西大福冠昊生物等械圈企业都榜上有名。研发创新力是上榜首要指标据悉，国家知识产权局发布的国家知识产权示范企业和优势企业名单，是以各省知识产权局提交的名单为基础的，主要是为了深入开展国家知识产权示范企业和国家知识产权优势企业培育工作，实现知识产权强企发展目标。这一名单的主要考察指标

2017/12/22 10:01:40



2016年中国处方药行业现状及市场空间发展预测

处方药处方药行业现状自年新医改以来，出台一系列政策推动医药分开，尤其是年《关于落实年度医改重点任务提升药品流通服务水平和效率工作的通知》要求，零售药店承担医疗机构门诊药房服务和其他专业服务的多种形式的改革；年《深化医药卫生体制改革年重点工作任务》指出，禁止医院限制处方外流，患者可自主选择在医院门诊药房或凭处方到零售药店购药。鼓励处方外流的相关政策处方药市场空间发展预测处方外流的理论增量空间短期超过亿，长期（年）将达到亿，年医院终端的市场规模为亿元，而同期药品零售终端的市场规模仅为亿元，医院用药占

2016/7/6 10:11:37



Respironics California,Inc.公司对呼吸机进行召回

近日，根据飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于电源管理板出现故障等原因，公司对其生产的呼吸机（注册号国食药监械（进）字第号）进行主动召回。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/7/30 12:00:01



《关于规范保健食品功能声称标识的公告》有关问题的解读

年月日，原食品药品监管总局发布了《关于规范保健食品功能声称标识的公告》（年第号），明确了保健食品功能声称标识的有关事项。一是未经人群食用评价的保健食品，其标签说明书载明的保健功能声称前增加“本品经动物实验评价”的字样；二是此前批准上市的保健食品生产企业，应当在其重新印制标签说明书时，按上述要求修改标签说明书。至年底前，所有保健食品标签说明书均需按此要求修改；三是自年月日起，未按上述要求修改标签说明书的，按《中华人民共和国食品安全法》有关规定查处。为进一步明确保健食品功能声称标识规范，现就公告解读

2018/4/19 11:30:43



FDA批准避孕药Natazia片剂上市

日前，拜耳制药公司宣布，其避孕药戊酸雌二醇和戊酸雌二醇地诺孕素片剂正式获得美国食品药品管理局批准。称，是首个在美国获准上市的四相口服避孕药。四相是指在每个为期天的治疗周期内次口服孕激素和雌激素的剂量各不相同。与之前上市的复方口服避孕药相比还有一点区别，即所含的雌激素成分为戊酸雌二醇，而非乙炔雌二醇。在北美和欧洲开展的两项多中心期临床试验，对作为口服避孕药的安全性和有效性进行了评估。这两项试验共纳入例女性，共观察了近万个为期天的治疗周期。这两项试验均证实，作为一种激素类避孕药是有效的。已观察到的的

2010/12/15 10:57:52