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钠电极
产品名称: |
钠电极E755 Na+ Electrode for ABL analyzers |
注册/备案号: |
国械注进20152223203 |
注册/备案单位: |
雷度米特医疗设备有限公司Radiometer Medical ApS |
批准日期: |
2019-11-26 |
有效期: |
2024-11-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152223203 【注册人名称】雷度米特医疗设备有限公司Radiometer Medical ApS 【注册人住所】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark 【生产地址】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark 【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位 【产品名称】钠电极E755 Na+ Electrode for ABL analyzers 【管理类别】第二类 【型号规格】E755 【结构及组成/主要组成成分】产品由电极接片,电极套,电极膜组成。 【适用范围/预期用途】该钠电极与ABL800系列血气分析仪/ABL700系列血气分析仪及其随机试剂配套使用,测量全血中的钠离子浓度。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152403203延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-26 【有效期至】2024-11-25 【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号4幢311室312室”。
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