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医用透明质酸钠溶液
产品名称: |
医用透明质酸钠溶液Adhesion Barrier |
注册/备案号: |
国械注进20193142276 |
注册/备案单位: |
株式会社界优维Genewel Co.,Ltd. |
批准日期: |
2019-07-25 |
有效期: |
2024-07-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193142276 【注册人名称】株式会社界优维Genewel Co.,Ltd. 【注册人住所】6F, 37, Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea 【生产地址】6F, 37, Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea 【代理人名称】北京迈瑞思商贸有限公司 【代理人住所】北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906 【产品名称】医用透明质酸钠溶液Adhesion Barrier 【管理类别】第三类 【型号规格】Guardix-SOL-P-01-T、 Guardix-SOL-P-02-T 包装单位:5g/支、1.5g/支 【结构及组成/主要组成成分】本品由透明质酸钠溶液、注射器、导管及助力器组成。其中透明质酸钠溶液为无色、透明液体,成份为透明质酸钠、羧甲基纤维素钠、 注射用水、NaCL、 KCL、 KH2PO4及Na2HPO4。 【适用范围/预期用途】用于鼻/窦手术的患者,以辅助减少手术后周边组织粘连的形成。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第3643854号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-07-25 【有效期至】2024-07-24
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