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医用透明质酸钠溶液

    产品名称: 医用透明质酸钠溶液Adhesion Barrier
    注册/备案号: 国械注进20193142276
    注册/备案单位: 株式会社界优维Genewel Co.,Ltd.
    批准日期: 2019-07-25
    有效期: 2024-07-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193142276
    【注册人名称】株式会社界优维Genewel Co.,Ltd.
    【注册人住所】6F, 37, Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
    【生产地址】6F, 37, Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
    【代理人名称】北京迈瑞思商贸有限公司
    【代理人住所】北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906
    【产品名称】医用透明质酸钠溶液Adhesion Barrier
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Guardix-SOL-P-01-T、 Guardix-SOL-P-02-T 包装单位:5g/支、1.5g/支
    【结构及组成/主要组成成分】本品由透明质酸钠溶液、注射器、导管及助力器组成。其中透明质酸钠溶液为无色、透明液体,成份为透明质酸钠、羧甲基纤维素钠、 注射用水、NaCL、 KCL、 KH2PO4及Na2HPO4。
    【适用范围/预期用途】用于鼻/窦手术的患者,以辅助减少手术后周边组织粘连的形成。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第3643854号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-25
    【有效期至】2024-07-24

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