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酶标仪
产品名称: |
酶标仪Microplate Absorbance Reader |
注册/备案号: |
国械注进20142226052 |
注册/备案单位: |
帝肯奥地利有限责任公司Tecan Austria GmbH |
批准日期: |
2019-12-09 |
有效期: |
2024-12-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20142226052 【注册人名称】帝肯奥地利有限责任公司Tecan Austria GmbH 【注册人住所】Untersbergstr. 1A, A-5082 Groedig, Austria 【生产地址】Untersbergstr. 1A, A-5082 Groedig, Austria 【代理人名称】帝肯(上海)贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路388号18层02、03、04单元和2层05单元 【产品名称】酶标仪Microplate Absorbance Reader 【管理类别】第二类 【型号规格】SUNRISE 【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机、用户界面、光学元件(6滤光片6F或4滤光片4F)、温度控制TC(可选件)和软件(发布版本:V7.2)组成。 【适用范围/预期用途】该产品基于酶联免疫吸附试验原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血浆、血清样本中的被分析物进行定性和定量检测,包括自身免疫性疾病,传染性疾病,过敏性疾病项目。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20142406052 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-09 【有效期至】2024-12-08
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