|
|
|
眼科手术显微镜
| 产品名称： |
眼科手术显微镜Surgical Microscope |
| 注册/备案号： |
国械注进20142165266 |
| 注册/备案单位： |
Leica Microsystems (Schweiz) AG |
| 批准日期： |
2019-08-01 |
| 有效期： |
2024-07-31 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20142165266
【注册人名称】Leica Microsystems (Schweiz) AG
【注册人住所】Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, Switzerland
【生产地址】12 Teban Gardens Crescent, Singarpore 608924, Singapore
【代理人名称】徕卡显微系统（上海）贸易有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位
【产品名称】眼科手术显微镜Surgical Microscope
【管理类别】第二类
【型号规格】Leica M822 F20、Leica M822 F40
【结构及组成/主要组成成分】手术显微镜由显微镜镜体、支架和底座、控制单元、高清摄录像系统、脚踏控制单元、眼底广角观察镜（LeicaRUV800 WD175，Leica RUV800 WD200，选配）、散光晶体定位目镜（Leica ToricEyePiece）组成。其中显微镜镜体包括显微镜主镜、照明装置、双目镜筒、助手镜、目镜（10×/ 8.33×/12.5×选配）、物镜（WD175/WD200/WD225选配）和分光器。支架包括水平臂、摇臂和XY水平移动装置。
【适用范围/预期用途】该产品在医疗机构中使用，主要用于通过放大倍率和照明系统来改善物体的可视性，可以用于观察和记录以及用于病人的医学治疗。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国械注进20142225266
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-08-01
【有效期至】2024-07-31
|
|
|
医药数据
