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血液透析装置多用途透析装置

    产品名称: 血液透析装置多用途透析装置
    注册/备案号: 国械注进20193102374
    注册/备案单位: 株式会社JMS株式会社ジェイ?エム?エス
    批准日期: 2019-09-12
    有效期: 2024-09-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193102374
    【注册人名称】株式会社JMS株式会社ジェイ?エム?エス
    【注册人住所】日本国广岛县广岛市中区加古町12番17号日本国広島県広島市中区加古町12番17号
    【生产地址】日本国广岛县山县郡北广岛町新氏神10日本国広島県山県郡北広島町新氏神10
    【代理人名称】大连万德电子有限公司
    【代理人住所】辽宁省大连市中山区鲁迅路35号盛世大厦
    【产品名称】血液透析装置多用途透析装置
    【管理类别】第三类
    【型号规格】GC-110N(B型)
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由血泵、肝素泵、静脉气泡检测器、超滤泵、透析液供给装置(BC-PURER03)、电导检测器、流量调整阀、透析液压传感器、静脉压传感器、动脉压传感器、加热器温度传感器、动脉气泡检测器、壶液面调整泵(选配件)、余液管夹子、漏血检测器、肝素泵2(选配件)、呼叫护士系统(选配件)组成。
    【适用范围/预期用途】该产品临床适用于慢性肾功能不全患者的血液透析治疗。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3454773号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-12
    【有效期至】2024-09-11

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